informations générales
Nièvre
Galien-LPS, est un CDMO français en pleine expansion disposant de deux sites industriels. Le premier, situé à Nevers (58) est dédié à la fabrication et au conditionnement LYOC® / LyoDis® (lyophilisat oral). Le second se situe à Sens (89) et conditionne des formes sèches de différentes origines. Doté également d'une unité de développement autonome, le site de Galien LPS Nevers permet de concrétiser tout nouveau projet avant production en grande série.
Nous recherchons un/une Technicien Galéniste (H/F) rigoureux et motivé(e) pour rejoindre notre équipe sur le site de Nevers (58) dans le cadre du développement du service.
Les missions du poste sont:
Dans le respect de la réglementation (BPF) et des règles d'hygiène et sécurité, vous assurez la production de lots techniques et pilotes dans le cadre des projets de nouvelles formulations.
Vos principales missions sont les suivantes :
- Participer à la conception des projets de développement des produits.
- Assurer les tâches liées à la réalisation des projets de développement des produits.
- Procéder au suivi du matériel, des équipements, des locaux de l'unité pilote.
- Respecter et être garant de la bonne application des règles de l'entreprise.
Vos responsabilités principales :
Participer à la conception des projets de développement des produits :
- Être acteur dans l'élaboration des formules pour le développement de nouveaux produits ou l'amélioration des produits existants.
- Proposer des nouvelles techniques de développement galénique.
- Proposer des équipements en lien avec l'amélioration des technologies du site pour le développement galénique.
- Participer à la sélection des équipements et à leur installation le cas échéant.
Assurer les missions liées à la réalisation des projets de développement des produits :
- Réaliser des essais galéniques de mise au point de formulation et des procédés : mise en œuvre des protocoles d'essais ou des modes opératoires, préparation, conduite et nettoyage des équipements, approvisionnement, réalisation des contrôles, .
- Supporter, le cas échant, les opérations de fabrication de produits pour essais cliniques.
- Le cas échéant, réaliser la transposition d'échelle et participer à la validation du procédé et des premiers lots.
- Participer à la rédaction des protocoles et rapports.
- Rédiger les instructions liées aux tâches opérationnelles.
Votre Profil :
Technicien Supérieur en pharmacie Industrielle
BTS/Licence
Compétences spécifiques :
* Connaissance des principes généraux de production de formes orales pharmaceutiques
* Expertise en lyophilisation
* Connaissance des principales techniques analytiques de caractérisation et contrôles des comprimés
* Connaissance du référentiel ICHQ8 serait un plus
* Utilisation de Word et Excel
Expérience requise :
* Expérience professionnelle en milieu industriel (site de production) souhaitée
* Rigueur et autonomie
Si vous êtes passionné(e) par l'industrie et que vous souhaitez relever des défis au sein d'une entreprise innovante, ce poste est fait pour vous !
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération : 25¿000,00€ à 35¿000,00€ par an
Avantages :
* Restaurant d'entreprise
* RTT
Horaires :
* Du lundi au vendredi
* Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
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Les missions du poste sont:
Dans le respect de la réglementation (BPF) et des règles d'hygiène et sécurité, vous assurez la production de lots techniques et pilotes dans le cadre des projets de nouvelles formulations.
Vos principales missions sont les suivantes :
- Participer à la conception des projets de développement des produits.
- Assurer les tâches liées à la réalisation des projets de développement des produits.
- Procéder au suivi du matériel, des équipements, des locaux de l'unité pilote.
- Respecter et être garant de la bonne application des règles de l'entreprise.
Vos responsabilités principales :
Participer à la conception des projets de développement des produits :
- Être acteur dans l'élaboration des formules pour le développement de nouveaux produits ou l'amélioration des produits existants.
- Proposer des nouvelles techniques de développement galénique.
- Proposer des équipements en lien avec l'amélioration des technologies du site pour le développement galénique.
- Participer à la sélection des équipements et à leur installation le cas échéant.
Assurer les missions liées à la réalisation des projets de développement des produits :
- Réaliser des essais galéniques de mise au point de formulation et des procédés : mise en œuvre des protocoles d'essais ou des modes opératoires, préparation, conduite et nettoyage des équipements, approvisionnement, réalisation des contrôles, .
- Supporter, le cas échant, les opérations de fabrication de produits pour essais cliniques.
- Le cas échéant, réaliser la transposition d'échelle et participer à la validation du procédé et des premiers lots.
- Participer à la rédaction des protocoles et rapports.
- Rédiger les instructions liées aux tâches opérationnelles.
Votre Profil :
Technicien Supérieur en pharmacie Industrielle
BTS/Licence
Compétences spécifiques :
* Connaissance des principes généraux de production de formes orales pharmaceutiques
* Expertise en lyophilisation
* Connaissance des principales techniques analytiques de caractérisation et contrôles des comprimés
* Connaissance du référentiel ICHQ8 serait un plus
* Utilisation de Word et Excel
Expérience requise :
* Expérience professionnelle en milieu industriel (site de production) souhaitée
* Rigueur et autonomie
Si vous êtes passionné(e) par l'industrie et que vous souhaitez relever des défis au sein d'une entreprise innovante, ce poste est fait pour vous !
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération : 25¿000,00€ à 35¿000,00€ par an
Avantages :
* Restaurant d'entreprise
* RTT
Horaires :
* Du lundi au vendredi
* Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
